3D-изображения
Состав и форма выпуска
в алюминиевых тубах по 20 и 40 г; в пачке картонной 1 туба в комплекте с 3 или 7 аппликаторами соответственно.
Описание лекарственной формы
Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается слабый специфический запах.
Характеристика
Антибиотик группы линкозамидов в лекформе для вагинального применения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра .Фармакодинамика
Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Фармакокинетика
После однократного вагинального введения 100 мг клиндамицина системная абсорбция составляет в среднем 4% от введенной дозы. C max в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Показания препарата Клиндацин ®
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение во II и III триместрах беременности возможно, т.к. не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставлять пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Взаимодействие
Отмечено антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Способ применения и дозы
Интравагинально , с помощью аппликатора. Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном. Курс — 3-7 дней.
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке с Клиндацином ® , предназначены для правильного введения крема во влагалище.
1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Лежа на спине, возьмите аппликатор и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно нажмите на поршень до упора.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
Особые указания
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Производитель
ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.
Условия хранения препарата Клиндацин ®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клиндацин ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клиндацин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клиндацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клиндацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бактериального вагиноза, вагинита и вульвита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Клиндацин - антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (стафилококк) (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae (стрептококк), Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp. (микоплазма), анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Состав
Клиндамицин (в форме фосфата) + вспомогательные вещества (Клиндацин).
Бутоконазола нитрат + Клиндамицина фосфат + вспомогательные вещества (Клиндацин Б Пролонг).
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.
Показания
- бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Формы выпуска
Крем вагинальный 2% (иногда ошибочно называют гель или мазь).
Свечи вагинальные 100 мг в упаковке по 3 штуки.
Других лекарственных форм, будь-то таблетки или раствор, не существует.
Инструкция по применению и способ использования
Свечи
Назначают интравагинально по 1 свече 1 раз в сутки непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Крем
Вводится интравагинально с помощью аппликатора.
Крем Б Пролонг
Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения - ежедневно в течение 3-х дней.
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.
- Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
- Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
- Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
- Медленно нажать на поршень до упора.
- Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.
Побочное действие
- цервицит;
- вагинит;
- вульвовагинальное раздражение;
- обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- макуло-папулезная сыпь;
- крапивница;
- в редких случаях - псевдомембранозный энтероколит.
Противопоказания
- 1 триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida (кандида).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Клиндацин усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Аналоги лекарственного препарата Клиндацин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Далацин;
- Далацин Ц фосфат;
- Зеркалин;
- Климицин;
- Клиндамицин;
- Клиндатоп;
- Клиндафер;
- Клиндес;
- Клиндовит.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Клиндацин (клиндамицин) – антибиотик линкозамидового ряда. Является преимущественно бактериостатиком, хотя в отношении некоторых грамположительных бактерий выступает в роли бактерицидного препарата. Действует на стафилококков, стрептококков (за исключением энтерококков), коринебактерий, микоплазм, пептококков, пептострептококков, клостридий, бактериоидов, фузобактерий, актиномицетов. Между Клиндацином и линкомицином существует перекрестная резистентность. Препарат показан при гарднереллезе, вызванном чувствительным к клиндамицину бактериями. Проблема заболеваний мочеполовой системы не утрачивает актуальности вот уже много лет т.к. напрямую влияет на репродуктивные способности женщин. В структуре урогенитальной патологии одну из ведущих ролей занимает бактериальный вагиноз или гарднереллез, частота выявления которого колеблется от 15 до 75%. Исследования показывают, что заболеваемость гарднереллезом не только не снижается, но и растет. Одним из сдерживающих факторов для инфекционного поражения мочеполовых путей является нормальная бактериальная микрофлора, ведущую роль в которой играют лактобациллы. Гарднереллез развивается в тех случаях, когда увеличивается доля условно-патогенной микрофлоры с одновременным критическим снижением лактобацилл. Причинами нарушения баланса микрофлоры могут стать гормональные расстройства, сексуальная активность, пренебрежение правилами личной гигиены и другие факторы. Как показали исследования, постоянное присутствие в нижних отделах урогенитального тракта факультативно патогенных бактерий в высоких концентрациях – фактор риска не только бактериального вагиноза, но и вызванных им осложнений. Препаратом выбора в лечении гарднереллеза является Клиндацин.
Результаты клинических исследований этого препарата демонстрируют, что у 89% пациенток с гарднереллезом после его использования наступало полное выздоровление. Клиндацин выпускается в виде вагинального крема и вагинальных суппозиториев. Отличительной чертой этого антибактериального средства является наличие в его составе в качестве вспомогательных формообразующих компонентов полиэтиленоксидов, являющихся мощными дегидратантами и вносящими противовоспалительный компонент в совокупный фармакологический эффект препарата. Противопоказанием к применению Клиндацина является гиперсенсибилизация по отношению к компонентам препарата или к линкомицину. Применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, если прогнозируемый эффект превышает по значимости возможный риск для плода (это касается только I триместра: во II и III триместрах лекарственное средство можно применять безо всяких оговорок). Исследований воздействия препарата на ребенка через грудное молоко не проводилось, поэтому применение Клиндацина в период лактации возможно только после оценки соотношения «польза/риск». Влагалищный крем наносят с помощью аппликатора. Лечение начинают со 100 г. Оптимальное время применения – перед отходом ко сну. Продолжительность медикаментозного курса – 3-7 суток. Свечи вводят глубоко во влагалище. Суточная доза – 1 суппозиторий перед отходом ко сну. Продолжительность лечения – 3-7 дней. Возможные побочные эффекты – аллергические реакции, воспаление слизистой шейки матки, влагалища. Клиндацин проявляет антагонизм по отношению к эритромицину. При продолжительном использовании препарата возможна активизация роста резистентных к нему микроорганизмов, включая кандид.
Фармакология
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max в плазме - 20 нг/мл.Форма выпуска
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Дозировка
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.Взаимодействие
Клиндацин ® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин ® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Побочные действия
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Содержание
Антибиотик Клиндацин для местного применения в гинекологической практике используется в рамках комплексного лечения бактериальных инфекций, в качестве основного или дополнительного средства. Его основной компонент активен в отношения определенных патогенных микроорганизмов, поэтому эффективность лечения зависит от точности определения типа возбудителя заболевания.
Что такое Клиндацин
Лекарственный препарат Клиндацин - это антибиотик группы линкозамидов (средств на основе линкомицина). Активное действующее вещество этих медикаментов оказывает бактериостатический эффект на грамположительные бактерии, то есть не уничтожает, а оказывает тормозящее действие на их развитие (бактерицидные свойства проявляются только при высоких концентрациях). Применяется в гинекологической практике в рамках системной терапии бактериального вагиноза, в сочетании с аминогликозидами и другими противобактериальными препаратами.
Состав и форма выпуска
Средство предназначено для местного применения, формы выпуска – Клиндацин свечи (вагинальные суппозитории) и Клиндацин крем. Крем производят молдавское предприятие «Фармаприм» и российская фармакологическая компания «Акрихин», свечи – только российская компания («Акрихин»). Обе формы выпуска применяются посредством введения внутрь влагалища, для этого в каждую упаковку геля вложены специальные аппликаторы.
Суппозитории белого или белого с желтым оттенком цвета цилиндрической формы, с возможным воронкообразным углублением и пористым стержнем внутри, фасуются по три штуки в контурные ячейки, по одной в картонной упаковке. Одна свеча содержит 100 мг активного действующего вещества (фосфата клиндамицина). Крем представляет собой однородное вещество белого цвета вязкой консистенции, фасуется в алюминиевые тубы по 20 мг (с тремя аппликаторами Клиндацин 3) и по 40 мг (с шестью аппликаторами Клиндацин 6). Полный состав средства разных форм выпуска представлен ниже.
Фармакологическое действие
Фосфат клиндамицина нарушает синтез белка и внутриклеточный фагоцитоз патогенного микроорганизма. Проявляет фунгистатическую активность в отношении ряда грамположительных стафилококков и стрептококков рода гарднерелла, мобилункус, пептострептококк, ряда микоплазм, клостридии и бактероидов. Не оказывает влияния на возбудителей родов кандида и трихомонада. В высоких концентрациях оказывает на указанные микроорганизмы как бактериостатическое, так и бактерицидное воздействие.
Показания к применению
В гинекологии проводят бактериологический и бактериоскопический посева с целью выявления типа возбудителя вагинальной инфекции. Назначение Клиндацина производят в случае наличия в микрофлоре чувствительных к активному компоненту препарата патогенных микроорганизмов. Средство эффективно при лечении бактериальных вагинозов и дисбиозов влагалища, вызванных грамположительными кокками (бактериями).
Способ применения и дозировка
Клиндацин гель вводится интравагинально (внутрь влагалища) с помощью прилагающегося к препарату специального одноразового аппликатора. Суточная доза составляет один полный аппликатор, объем которого равен 100 мг препарата. Введение рекомендуется производить на ночь, после проведения гигиенических процедур. Длительность курса в зависимости от возбудителя инфекции и реакции организма пациентки составляет от 3 до 7 дней, продолжительность лечения подбирает лечащий врач. Инструкция по применению описывает правила применения аппликатора:
- с тюбика с кремом снимается защитный колпачок, на горлышко навинчивается аппликатор;
- аппликатор заполняется кремом до упора его двигающегося стержня;
- в положении лежа на спине устройство, отсоединенное от тюбика, вводится во влагалище как можно глубже, содержимое полностью выдавливается путем нажатия на специальный поршень;
- использованный аппликатор утилизируется, тюбик с кремом закрывается крышкой до следующей процедуры.
Клиндацин б пролонг свечи вводятся один раз за сутки, перед сном. Перед введением свечу освобождают от защитной пленки, разрезав внешнюю оболочку по контуру. Суппозиторий вставляют в полость влагалища как можно глубже, приняв при этом положение лежа на спине или боку. Длительность лечебного курса определяется лечащим врачом и составляет от трех дней до одной недели.
Особые указания
При длительном приеме Клиндацина возрастает вероятность избыточного роста популяций микроорганизмов (дисбактериоз), нечувствительных к его компонентам, особенно грибов рода Кандида. Сочетать применение препарата с другими интравагинальными средствами в инструкция по применению не рекомендована. При развитии диареи на фоне продолжительного курса лечения или превышения рекомендованного инструкцией по применению режима дозирования процедуры следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Параллельный прием Клиндацина со Стрептомицином, Рифампицином, Гентамицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов усиливается их абсорбция и эффективность действия, поэтому требуется корректировка дозировки. Механизм действия препарата усиливает эффект от приема миорелаксантов, вызванный влиянием н-холиноблокаторов. Несовместим со следующими лекарственными средствами:
- Аминофиллин;
- Эритромицин;
- Сульфат магния;
- Глюконат кальция;
- Ампициллин;
- производные дифенилгидантоина;
- барбитураты.
Побочные действия
Из-за индивидуальных особенностей организма в период применения Клиндацина ряд пациенток отмечали местные побочные реакции. Зафиксированы обратимые реакции со стороны кроветворной системы, в основном при значительной системной абсорбции, вызванной длительным приемом. Возможные побочные эффекты выражались в виде:
- ощущении влагалищного зуда или жжения;
- вульвовагинальном раздражении;
- цервицита;
- кольпита;
- папулезной сыпи;
- крапивницы;
- тромбоцитопении;
- лейкопении;
- эозинофилии;
- агранулоцитозе;
- нейтропении;
- псевдомембранозного энтероколита (крайне редко).
Противопоказания
Все лекарственные формы препарата противопоказаны при индивидуальной непереносимости основного или любого из вспомогательных компонентов препарата, непереносимости линкомицина (вещество, из которого выделяют клиндамицина фосфат), а так же:
- беременность в период первого триместра;
- злокачественные новообразования на стенках влагалища;
- с осторожностью – в период лактации.
Условия отпуска и хранения
Приобрести препарат всех форм можно в аптеке, предварительно оформив заказ в интернет-магазине. Рецептурное назначение для покупки не требуется. Оптимальный температурный режим хранения для свечей составляет от 15 до 25°С, для крема – 20°С. Срок хранения не вскрытых средств составляет 24-48 месяцев с даты, указанной на упаковке.
Аналоги
Клиндацин имеет ряд препаратов-синонимов (производимых на основании того же активно действующего вещества) – это лекарственные средства для местного применения Клиндамицин, Далацин и Клиндес. Выпускаются и аналоги медикамента, лекарства с аналогичным механизмом действия, угнетающие те же штаммы патогенных микроорганизмов, но выпускаемые на основе других химических веществ (назначаются при выявлении индивидуальной непереносимости клиндамицина и линкомицина). К таким препаратам относят: